公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市申请获得受理


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发布日期: 2024-09-06 13:00

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近日,本溪子公司所申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的上市申请已获得受理。

 

公司在狂犬病疫苗生产领域内深耕多年,积累了丰富的研发经验和卓越的管理能力,本次成功获得了冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的上市申请受理,是公司在狂犬病疫苗领域的又一重要里程碑。

本次旗下子公司成大生物(本溪)有限公司申请上市的人用二倍体狂苗,采用的细胞基质源自人胚胎肺组织的二倍体细胞,融合了先进生产工艺与稳定质控体系,通过提升病毒滴度、抗原含量及采用高效下游纯化技术,为疫苗的安全性和有效性提供了强有力的支撑。同时,车间创新引入机器人手臂及自动化程序,显著提升了生产效率与操作的一致性,增强了疫苗自动化智能制造的优势。

公司依托三大生产基地的坚实支撑、两大研发中心的创新驱动,以及自主掌握的核心技术和研发平台,构建了涵盖20余个在研产品的丰富管线。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市申请获得受理是公司扎根研发、潜心努力的结果,未来疫苗能够成功获批上市,不仅会成为我公司在狂苗产品线上的重要补充,还将进一步丰富和完善公司产品管线,提升公司的长期竞争力,为公司开辟新的增长点,推动公司业务的持续发展和盈利能力显著提升。

目前,公司多款重磅产品研发进入临床试验期,其中两个疫苗产品已进入临床试验Ⅲ期阶段。未来,我们将充分发挥自身技术平台和产品优势,加速研发进展,推动疫苗创新成果转化,力争更多产品早日上市。同时,将社会责任融入公司发展战略和经营管理中,积极履行“提供优质生物制品,呵护人类生命健康”的企业使命,致力于为疫苗市场带来更安全、更有效、更先进的解决方案,承担起时代赋予生物医药企业的使命和责任。

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